而由于人口众多,终端对测序服务的需求量很大,所以中游的测序服务提供商将会快速发展。
而对于Evolocumab,2015年7月EMA批准上市,适应症为高胆固醇血症、血脂异常及12岁以上患者的纯合子家族性高胆固醇血症,目前FDA正在优先审批中张抒扬指出,从国际多中心试验数据来看,新型LDL-C药物PCSK9抑制剂可能会撼动他汀的霸主地位。
在我国心衰治疗领域,长期以来存在治疗手段有限,心衰治疗指南10年来无较大改动。他透露,目前国内在心血管药物研发上的进展也非常快,以艾力沙坦为例,该药是在协和医院完成的I期临床试验,2013年10月正式获批用于抗高血压治疗。虽然我们还无法与一些制药强国相比,但近年来初步形成了从实验室研究到临床研究,再到产品转化的产业结构,临床医生、制药企业都在探索心血管疾病新的治疗靶点。12月5日,记者在中国医药质量管理协会主办的第二届临床研究质量学术研讨会上获悉,2015年以来,美国FDA共批准创新药38个,比去年减少了3个,其中7个为心血管疾病用药,占比达到18.4%,是近5年来批准心血管领域创新药最多的一年。因此,中国需要自己的研发团队,需要开发更好的新药。
值得我国反思的是,创新药物在心脑血管及相关疾病的临床研究上,我们除了要高度关注适应症的临床疗效外,还要考虑在临床试验评价的过程中,是否会降低硬终点发生率?是否会增加心脑血管的危险因素?另外,张抒扬还强调,在临床数据的借用上,一定要考虑到种族之间的差异。他表示,我们一定要反思,总样本分析得到的结论是否适用中国患者亚群?试验使用的计量是否中国人群的最优计量?从中国与多国死亡对照分析上来看,心血管发病率在发达国家已呈下降趋势,在中国仍然在上升,特别是随着经济快速发展,心血管疾病的发病和死亡在中国仍然处于高增长的势头。科技工作者应自己完成论文撰写,坚决抵制第三方提供论文代写服务。
相关链接:科协发组字〔2015〕98号各全国学会(协会、研究会)要发挥科学共同体作用,做好教育引导,捍卫学术尊严,维护良好学风。科技工作者应自己完成论文撰写,坚决抵制第三方提供论文代写服务。中国科协等七部门联合发文抵制第三方服务 2015-12-05 06:00 · 李亦奇 2015年12月2日,中国科协联合科技部等六部门印发《发表学术论文五不准》,其中包括不准由第三方代写论文、不准由第三方代投论文、不准由第三方对论文内容进行修改、不准提供虚假同行评审人信息、不准违反论文署名规范。
论文代投指论文署名作者未亲自完成提交论文、回应评审意见等全过程而由他人代理的行为。广大科技工作者应加强道德自律,共同遵守五不准,认真开展自查,发现存在违反五不准的行为要主动申请撤稿,坚决抵制第三方学术不端行为。
为弘扬科学精神,加强科学道德和学风建设,抵制学术不端行为,端正学风,维护风清气正的良好学术生态环境,重申和明确科技工作者在发表学术论文过程中的科学道德行为规范,中国科协、教育部、科技部、卫生计生委、中科院、工程院、自然科学基金会共同研究制定了《发表学术论文五不准》。《发表学术论文五不准》1.不准由第三方代写论文。论文代写指论文署名作者未亲自完成论文撰写而由他人代理的行为。在取得成绩的同时,也暴露出一些问题。
要采取切实有效的措施对被撤稿作者开展调查,对违反五不准的行为视情节作出严肃处理,并将处理结果报上级主管部门备案。今年发生多起国内部分科技工作者在国际学术期刊发表论文被撤稿事件,对我国科技界的国际声誉带来极其恶劣的影响。科技工作者应学习、掌握学术期刊投稿程序,亲自完成提交论文、回应评审意见的全过程,坚决抵制第三方提供论文代投服务。近年来,我国科技事业取得了长足的发展,在学术期刊发表论文数量大幅增长,质量显著提升。
2.不准由第三方代投论文。5.不准违反论文署名规范。
2015年12月2日,中国科协联合教育部、科技部、卫生计生委、中科院、工程院、自然科学基金会六部门向各省(自治区、直辖市)科协、教育厅(委、局)、科技厅(委、局)、卫生计生委,新疆生产建设兵团科协、教育局、科技局、卫生局,部属高等学校,中科院院属单位,各全国学会(协会、研究会)发文表示。论文署名的每一位作者都必须对论文有实质性学术贡献,坚决抵制无实质性学术贡献者在论文上署名。
3.不准由第三方对论文内容进行修改。2015年12月2日,中国科协联合教育部、科技部、卫生计生委、中科院、工程院、自然科学基金会六部门向各省(自治区、直辖市)科协、教育厅(委、局)、科技厅(委、局)、卫生计生委,新疆生产建设兵团科协、教育局、科技局、卫生局,部属高等学校,中科院院属单位,各全国学会(协会、研究会)印发《发表学术论文五不准》文件,要求各有关单位要组织深入学习、广泛宣传,结合实际制定和完善相关规定,建立学术不端行为调查处理机制,进一步改革完善科技评价体系,为科技工作者创新创业提供良好的政策和环境保障。所有论文署名作者应事先审阅并同意署名发表论文,并对论文内容负有知情同意的责任。相关链接:科协发组字〔2015〕98号。论文作者委托第三方进行论文语言润色,应基于作者完成的论文原稿,且仅限于对语言表达方式的完善,坚决抵制以语言润色的名义修改论文的实质内容。科技工作者在学术期刊发表论文如需推荐同行评审人,应确保所提供的评审人姓名、联系方式等信息真实可靠,坚决抵制同行评审环节的任何弄虚作假行为。
4.不准提供虚假同行评审人信息。备注:本五不准中所述第三方指除作者和期刊以外的任何机构和个人。
中国科协、教育部、科技部、卫生计生委、中科院、工程院、自然科学基金会将加强沟通协调和联合行动,落实五不准,督促有关单位对撤稿事件进行调查处理,逐步建立科研行为严重失信记录制度和黑名单信息共享机制,推动科技评价体系改革,规范科研诚信管理,维护科技工作者合法权益。论文起草人必须事先征求署名作者对论文全文的意见并征得其署名同意
三年后,正式组建了先声集团与先声药物研究院。同时依托上述国家重点实验室建设,打造精准医疗领域研发优势。
与国内企业闭门造车的习惯不同,先声药业选择打开大门,迎接同行一起探索新药研发。一晃二十年,先声药业已从278万注册资本增长到如今的30多亿资产,员工也从几十人发展到3000多人,先后建立起先声、再林、英太青以及必存4个国内驰名的商标。接下来,将在传统医药、开放式研发、互联网医疗、大健康几大领域同时发力。去年,先声成立百家汇创业社区,将自身的研发和制药平台资源开放给全球的科学家、创业家,由此开创了国内开放式药物研发模式。
冯洪刚表示,接下来,先声将继续加大研发投入,保持独家新药、首仿药的研发领先水平,全面推进欧美GMP认证,彻底解决一致性评价问题。据了解,仅最近6年,先声药业每年研发投入数占销售份额的10%左右,研发累计投入近12亿元,并且还在逐年增加。
据介绍,该药物每年为上百万患者使用,为先声带来每年8亿的销售额。今年以来,先声又开始将目光转向正处在风口的大健康、移动医疗领域,并做了一些探索。
在研发上下重本先声药业在初创期依靠并购获得恩度、中人氟安、捷佰舒等产品,从而实现快速成长,同时也重视自身的创新力,在研发上下了重本。为先声总结20年的关键词,非变革与创新莫属。
目前,百家汇入驻的公司达到60多家,涵盖生物免疫、化学制药、医疗器械、CRO平台等各个领域,初步形成生命科学创业社区集群规模。2004年,成功自主研发出脑卒中治疗新药-依达拉奉注射液,成为国内首家,全球第二家上市产品,由此成功进入神经系统治疗领域。未来五年,百家汇将每年引进5-6家投资公司,入驻公司每年增加20-30多家。对于这些年的成绩,任晋生认为,几十亿销售,几十亿总资产,几千名员工,这些仅仅是数字上的体现,最大的改变是自我的成熟、成长。
1995年,江苏臣功医药有限公司成立,首创业内总代理模式。但是仅一年后就开始遭遇创业团队解散、合作伙伴要求终止总经销权等诸多挫折,1999年公司更名为先声药业。
2000年成立先声新药研究中心,在国内率先研发必存。先声在20周年后,更要开放、自省、再出发。
通过多年的自主研发以及资本运作,先声确立了抗肿瘤、心脑血管、中枢神经、抗感染、抗炎镇痛五个治疗领域的发展战略,并于2007年,成为国内首家在纽交所上市的化学生物药公司。先声药业20年:变革与创新正如先声药业董事长任晋生在公司纪念视频中所言,先声的20年,选择了一条与众不同且充满崎岖的道路。